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认定“湖南省小巨人企业”

“如虹被认定为湖南省小巨人企业,是政府对我们的认可,也是市场对我们的认可。我们应砥砺前行,勇于创新,努力将如虹打造成湖南省制药行业的一个标杆,成为真正意义上的巨人!”如虹制药董事长夏钊坚定的说。

2017914日,湖南省经信委公布了认定的232家湖南省小巨人企业名单,如虹制药在列。小巨人企业,是在某一细分领域有特色、有竞争力、具高成长性的领军企业和优势企业。如虹制药此次被认定,意味着公司在化学仿创药领域的多年耕耘已初步被外界认可。

目前,如虹制药专注于儿童用药原料药和制剂的研发、生产,矢志成为全球儿童药领域的“巨人”。

儿童用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品,儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。

目前,我国药品中,绝大部分的药物都没有儿童剂型,儿童用药的比例小、种类少,经常以成年人用药来代替专业儿童用药,如采用减量方法,把成人药片分成2份或更多份数进行使用。

而我国全面二孩政策启动,预示着未来我国儿童用药市场将迎来极大的机会。据社科院人口与劳动经济研究所预测,全面二孩政策每年新增出生人口226~425万人(平均340万人),相当于每年新生儿数量在2015年的1655万人的基础上,增长14-26%的规模。

儿科用药市场正在不断升温,但市场需求远未得到满足。近年的数据显示,儿科用药领域主要存在两个明显的落差。

首先是门诊量与市场份额的落差。据权威数据统计,2015年,儿科门急诊人数达2-5 亿人次,占全国总门急诊人数的9.6%。患病儿童人口占我国总患病人口数的19.25%。但儿童用药销售额仅占我国整个医药市场的3%。就算是在国内一线城市,儿童专用药物销售额也只占了4.1%。大量的儿童患者在使用未注明儿童用法用量、未进行过系统性儿科临床研究的成人药。

另一方面是儿科专用药需求增长率与产品数量的落差。2014年,药品说明书标明儿童用法用量的药品销售额已达到560 亿元,2015 年全年达到688亿元,同比上一年增长率达到19%,高于医药行业平均增长率。

通过CFDA“国产药品”数据库查询发现,截止到2016 6 月,我国共用16.2673万个药品文号,其中,据不完全统计,儿科专用药约有3000多个文号,仅占总文号数量的1.8%6000多家制药企业中,专业儿童用药制造商仅30多家。2015年药品审批2690件,而儿童药仅有19 件,占0.7%

如虹制药的在研产品中,几乎全部为儿童用药品种。其中,雷贝拉唑纳原料药和制剂、匹多莫德原料药和制剂等的生产工艺已全部打通,可随时开始大生产。硫唑嘌呤、阿托品、左乙拉西坦、泰地唑胺等品种均接近完成中试。

如将目前在研产品全部产业化,且不考虑未来新规划的研发产品。至2022年,如虹制药每年即可完成销售收入数十亿元,实现净利润10亿元以上,成为儿童药领域真正的“巨人”。

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